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進口化妝品如何注冊申報?有哪些相關(guān)規(guī)定?

2023-12-26 12:45:49 來源:互聯(lián)網(wǎng)

國外化妝品進入中國大陸市場都必須接受國家衛(wèi)生部門的審批。國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口化妝品實行備案審批制,進口化妝品只有取得進口化妝品衛(wèi)生許可證才能在中國市場上銷售。

一、化妝品有哪些分類

1、非特殊類化妝品:一般發(fā)用品、一般護膚品、一般彩妝品、一般指趾甲用品、一般芳香品。

 ?。?、特殊類化妝品:育發(fā)、染發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、抗衰老、防曬。

二、進口化妝品注冊流程是怎樣的

(1)普通類進口化妝品申報手續(xù)

  整理申報材料、樣品檢驗、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序;而對特殊類進口化妝品申報程序是整理申報材料、樣品檢驗、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等手續(xù)。

 ?。ǎ玻┥暾埛翘厥庥猛具M口化妝品備案所需的資料(省廳食藥監(jiān)局):

  1、進口非特殊用途化妝品備案申請表;

  2、所申報的進口化妝品配方;

  3、產(chǎn)品質(zhì)量標準;

  4、經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

  5、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽)

  6、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

  7、代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;

  8、可能有助于評審的其它資料。

  另附未啟封的樣品1件。普通類進口化妝品申報要求企業(yè)提交一份申報材料的原件。

 ?。ǎ常┥暾?zhí)厥庥猛具M口化妝品衛(wèi)生許可批件所需的資料(北京食藥監(jiān)局):

  1、特殊用途進口化妝品衛(wèi)生行政許可申請表;

  2、產(chǎn)品配方;

  3、申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);

  4、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

  5、產(chǎn)品質(zhì)量標準;

  6、衛(wèi)生部認定的合法檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

  7、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽);

  8、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

  9、代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;

  10、可能有助于評審的其它資料。

  另附未啟封的樣品1件。特殊類進口化妝品申報要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和四份復(fù)印件。

  三、我國對于進出口化妝品的規(guī)定

在中國,針對進口化妝品有著嚴格的法律法規(guī),任何進口化妝品在進入中國市場前都必須要先取得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)生許可批件,只有通過合法申報途徑獲得該批件后的進口化妝品才可在中國市場銷售。韓國、歐美、泰國進口的化妝品就多。

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