藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開(kāi)

在我國(guó)進(jìn)口藥品的需要辦理的證件有很多,例如進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等證件,沒(méi)有的不能夠進(jìn)口藥品。為了讓大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開(kāi)?一起來(lái)了解一下吧!

藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開(kāi)

藥品進(jìn)口需要《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M(jìn)口藥品批件》;《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無(wú)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。

法律依據(jù)：

《藥品進(jìn)口管理辦法》

第四條　本辦法所稱(chēng)進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)(以下稱(chēng)口岸藥品監(jiān)督管理局)申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過(guò)程。麻醉藥品、精神藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》的過(guò)程。

本辦法所稱(chēng)口岸檢驗(yàn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)口岸藥品檢驗(yàn)所)對(duì)抵達(dá)口岸的進(jìn)口藥品依法實(shí)施的檢驗(yàn)工作。

第五條進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)，或者《進(jìn)口藥品批件》后，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。

進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

第六條進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，辦理進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，海關(guān)憑國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

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