藥品經(jīng)營許可證辦理條件有哪些要求

藥品經(jīng)營許可證是開設藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質。藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證,藥品批發(fā)企業(yè)需經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。今天小編就為大家具體介紹一下藥品經(jīng)營許可證辦理條件有哪些要求?感興趣的朋友不妨一起來了解一下吧!

藥品經(jīng)營許可證辦理條件有哪些要求

申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料：

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端企業(yè)籌建申請;

2.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3.擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

4.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與最近藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5.開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產(chǎn)相關證明;

6.申請材料真實性的'自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾;

7.凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份;

8.按申請材料順序制作目錄。

標準要求：

1.申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明此復印件與原件相符字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;

3.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端企業(yè)籌建申請?zhí)顖笸暾?、正確，符合導入系統(tǒng)條件。

經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可，而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明，以上就是今天小編為大家介紹的關于藥品經(jīng)營許可證辦理條件有哪些要求的相關內容，希望通過我們的介紹能夠對大家有所幫助。