二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理

　　對(duì)于特殊行業(yè)的售賣是需要辦理相應(yīng)的證件才可以的，比如我們常見(jiàn)的煙草和酒的零售，除此之外，醫(yī)療器械的售賣也是需要對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械許可證才行，今天本站小編就帶大家一起來(lái)了解一下二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?希望通過(guò)我們的介紹能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?/p>

　　二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理

　　1、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

　　2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

　　3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

　　4、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。

　　5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

　　6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

　　7、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

　　8、 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

　　9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

　　10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

　　11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　12、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

　　13、經(jīng)辦人授權(quán)證明

　　14、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

　　15、第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門(mén)是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。

　　以上是本站小編為大家列舉的有關(guān)二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理的15點(diǎn)條例，雖說(shuō)條例較多，但是總的說(shuō)來(lái)也不是很難，有需要的朋友可以跟著小編列舉的步驟進(jìn)行操作，希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?/p>