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九期一老年癡呆新藥有沒(méi)有效果(售賣(mài)價(jià)格)

2024-10-17 19:29:56 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

阿爾茨海默病如今仍然被視為不可逆轉(zhuǎn)的疾病,但是世界上已有抑制病情的藥物,且中國(guó)2019年原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥“九期一”上市,不過(guò)比較早的研制出的原創(chuàng)藥一定會(huì)被質(zhì)疑,那么在1000多名受試者中效果如何呢,下面我們來(lái)看情況。

一、九期一新藥效果如何

2019年11月3日原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準(zhǔn)上市,成為自2003年以來(lái)全球比較早的獲準(zhǔn)上市的治療阿爾茨海默病新藥。該藥上市前有1199例受試者參加了九期一的1、2、3期臨床試驗(yàn)研究,其中為期36周的3期臨床研究結(jié)果表明,九期一可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標(biāo)認(rèn)知功能改善顯著,認(rèn)知功能量表(ADAS-Cog)評(píng)分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一對(duì)患者的認(rèn)知功能具有起效快、呈持續(xù)穩(wěn)健改善的特點(diǎn),且安全性好,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。

二、九期一又獲在美Ⅲ期臨床試驗(yàn)

中國(guó)原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊)繼2019年底在國(guó)內(nèi)正式上市后,近日又有新進(jìn)展——美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)“九其一”在美國(guó)開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。“九期一”以在中國(guó)國(guó)內(nèi)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),整個(gè)臨床研究跳過(guò)Ⅰ期、Ⅱ期,,直接向美國(guó)FDA申請(qǐng)開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲準(zhǔn),預(yù)計(jì)2024年完成,2025年提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

三、九期一在哪里有售賣(mài)

我國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”上市后,患者可憑醫(yī)生處方,在全國(guó)1000多家專(zhuān)業(yè)藥房(DTP藥房)購(gòu)買(mǎi)。關(guān)于售價(jià)問(wèn)題,九期一單盒藥物定價(jià)為895元人民幣(規(guī)格:150mg*14粒*3板)。按藥品說(shuō)明書(shū)所介紹的藥物用量計(jì)算,每月費(fèi)用為3580元(28天)。以此推算,一年在藥物上的花費(fèi)近4.3萬(wàn)元。

來(lái)源:中國(guó)新聞社整理

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