新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？新版GMP頒布日期和實(shí)行日期是什么時(shí)候？

在藥品行業(yè)，藥品的認(rèn)證就是GMP。藥品GMP證書有效期是5年，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書有效期1年。一般來說，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向國家有關(guān)部門重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要在證書有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為5年的藥品GMP證書。GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫，新版GMP認(rèn)證參照了歐美等國家的先進(jìn)監(jiān)管理念。它分別針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證，藥品本身認(rèn)證，生產(chǎn)車間認(rèn)證等等。

新版GMP頒布日期和實(shí)行日期是什么時(shí)候?

新版GMP于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年3月1日起施行。根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部長(zhǎng)簽署的2011年第79號(hào)令，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議過，自2011年3月1日起施行。