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食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查的內(nèi)容

《食品生產(chǎn)許可審查通則》第29條規(guī)定,現(xiàn)場檢查的范圍主要包括生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布置及工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及按規(guī)定試制產(chǎn)品的檢驗報告。

審查部門應(yīng)檢查申請人申請材料中填寫的內(nèi)容和實際生產(chǎn)情況,包括食品生產(chǎn)所需的場所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì),以及原輔材料的采購、加工、包裝、儲存、運輸、規(guī)章制度等。申請人的“一致性和合規(guī)性”以《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》為依據(jù),申請人生產(chǎn)條件的合規(guī)性應(yīng)結(jié)合法律法規(guī)和相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查規(guī)則進行

現(xiàn)場核查的“一致性和合規(guī)性”是指許可證實施過程中現(xiàn)場核查的要求,主要是指申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致。

合規(guī)性主要是指生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝人員的管理,管理制度及其執(zhí)行情況,按規(guī)定需要檢驗的試制產(chǎn)品的檢驗報告是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

(1)在生產(chǎn)場地方面,檢查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致,生產(chǎn)場地和廠區(qū)周圍的環(huán)境、布局和功能區(qū)劃分,工廠和生產(chǎn)車間的相關(guān)材料是否符合相關(guān)規(guī)定和要求。如果申請人在生產(chǎn)現(xiàn)場外建立或租用外圍倉庫,應(yīng)承諾滿足《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》倉庫的要求,并提供相關(guān)圖像數(shù)據(jù)。必要時,檢查組可以對周邊倉庫進行現(xiàn)場檢查。

(2)設(shè)備設(shè)施方面,檢查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場相符,生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的材料和性能是否符合要求,滿足生產(chǎn)需要;申請人自行檢驗原材料和出廠產(chǎn)品的,是否具備檢驗細(xì)則規(guī)定的檢驗設(shè)備和設(shè)施,性能和精度是否滿足檢驗需要。

(3)在設(shè)備布置和工藝流程方面,檢查申請人提交的設(shè)備布置和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致,設(shè)備布置和工藝流程是否符合規(guī)定要求,并能防止污染。實施復(fù)合食品添加劑現(xiàn)場驗證時,驗證小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定和復(fù)合食品添加劑的品種特點,驗證復(fù)合食品添加劑的配方組成、有害物質(zhì)和致病菌是否符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

(4)人員管理方面,檢查申請人是否配備了申請材料中所列的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員;是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位培訓(xùn)制度和員工健康管理制度;從事直接接觸進口食品的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。

(5)管理制度方面,檢查申請人的進貨檢驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自檢、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置等評審規(guī)則規(guī)定的確保食品安全的管理制度是否完備,內(nèi)容是否符合相關(guān)法律法規(guī)。

(六)對于試制產(chǎn)品的檢驗報告,在現(xiàn)場核查過程中,核查小組可以根據(jù)食品生產(chǎn)申請人執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對試制食品的檢驗報告進行核查。實施食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場檢驗時,可以根據(jù)食品添加劑品種和生產(chǎn)食品添加劑申請人執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn),對試制食品添加劑的檢驗報告進行驗證。

試制產(chǎn)品的合格檢驗報告可以由申請人本人檢驗,也可以由有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具。

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