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廣東東莞ISO9001質(zhì)量管理體系辦理流程
ISO9001質(zhì)量管理體系辦理標(biāo)準(zhǔn):
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程:
1、按GB/T19001建立文件化的管理體系,并實施運行3個月以上
2、內(nèi)審員培訓(xùn)并實施內(nèi)審,需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門
3、進行管理評審,
4、選擇認證公司,提交申請材料,確認認證范圍,簽訂認證合同
5、準(zhǔn)備迎接外審,初審分2個階段進行,第一階段主要是文件審核,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,提出文件修改意見及其他建議,確定第二階段實施的可行性及審核重點;二階段,全面評價受審核方對標(biāo)準(zhǔn)要求的符合情況,方針、目標(biāo)和程序是否有效實施,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過認證
6、不符合項的整改,封閉后資料上報
7、獲得批準(zhǔn)后發(fā)證
一、ISO9001質(zhì)量管理體系認證審核前準(zhǔn)備工作:
1、 提供公司的營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等;
2、制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范及與產(chǎn)線密切等相關(guān)的記錄表單;
3、提供給認證機構(gòu)對應(yīng)的一二階文件。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認證審核方法、思路:
1、現(xiàn)場詢問、觀察,了解作業(yè)流程;
2、查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件,并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價;
3、查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況;
4、詢問高管理者,各層面員工抽查、了解。
三、ISO9001質(zhì)量管理體系認證現(xiàn)場審核要點:
1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失?
2、QMS是否建立、實施、保持和改進?
3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信?
4、在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?
5、組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?
6、是否在員工中得到貫徹執(zhí)行?
四、企業(yè)申請ISO9001認證條件:
1、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的)
2、CCC認證(對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證的企業(yè))
3、資質(zhì)證明(對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或單位)
4、QS許可
五、ISO9001質(zhì)量管理體系認證資料:
1、認證申請書原件(一份)
2、認證合同原件(二份)
3、營業(yè)執(zhí)照;需提交經(jīng)年檢的有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份(申請時來不及2、作本年度年檢時,以上年度年檢為準(zhǔn))
4、組織機構(gòu)代碼證;需提交有效期內(nèi)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件一份
5、生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時),對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品:必須提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件一份。如處于申請受理階段,一定要提供受理文件復(fù)印件一份,對于不需要行政許可證明的產(chǎn)品,本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業(yè)生產(chǎn)許可證,特種設(shè)備生產(chǎn)許可證、計量器具生產(chǎn)許可證、QS許可證、危險化學(xué)品的生產(chǎn)、運輸、銷售許可證等。3C認證證書按國家頒布的3C認證產(chǎn)品目錄提供。)
6、資質(zhì)證明(需要時);對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位,(典型的如建筑施工企業(yè),設(shè)備安裝企業(yè)、運輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復(fù)印件一份;如該單位不需要資質(zhì)則不必提供
7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織,應(yīng)提交加蓋申請方公章的多場所清單復(fù)印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業(yè),設(shè)備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)
8、管理體系文件,應(yīng)提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)
六、ISO9001質(zhì)量管理體系認證好處:
1、增加企業(yè)的競爭實力,在同行之中搶占先機。
2、滿足市場的準(zhǔn)入要求、在短期內(nèi)獲得更多回報。
3、利于企業(yè)長遠的發(fā)展、提高內(nèi)部管理水平。
4、保障生產(chǎn)質(zhì)量水平、給客戶和潛在客戶提供信心。
5、企業(yè)夠?qū)⒏嗟木ν度氲缴a(chǎn)和研發(fā)工作之中
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