互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證如何辦理?

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證如何辦理?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,企業(yè)從事該方面服務(wù)就需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證。

　　一、申辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證需要滿足的條件:

　　1、依法設(shè)立的企業(yè)法人;

　　2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

　　3、擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;

　　4、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　5、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　　6、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;

　　7、具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;

　　8、具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護(hù)的計算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);

　　9、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。

　　二、申辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證需要準(zhǔn)備的材料:

　　1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　2、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

　　3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

　　4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

　　5、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷

　　6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

　　7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

　　8、其他法規(guī)規(guī)定所需材料

　　三、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證的流程:

　　1、注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)

　　2、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報告材料

　　3、整理填報許可資質(zhì)所需材料

　　4、提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料

　　5、遞交紙質(zhì)材料

　　6、藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核

　　7、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運營中心進(jìn)行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成

　　8、不予批準(zhǔn)或退回修改,注:重新退回(3)

　　9、予以批準(zhǔn),領(lǐng)取許可證書

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