注冊銷售醫(yī)療器械公司要具備什么條件才能注冊

醫(yī)療器械是要求比較嚴(yán)格的產(chǎn)品，很多想人想要銷售這些醫(yī)療器械，都是需要除了營業(yè)執(zhí)照之外的相關(guān)許可證才行。只有符合相應(yīng)的條件才能進(jìn)行銷售。而相應(yīng)注冊這樣的銷售公司需要具備相應(yīng)的條件才行，下面就和本站一起了解一下注冊銷售醫(yī)療器械公司要具備什么條件才能注冊吧。

注冊銷售醫(yī)療器械公司要具備什么條件才能注冊

注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下：

(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱;

(2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;

(3)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;

(4)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?

(5)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地及環(huán)境;

(6)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;

(7)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

(8)申請人需要有合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，以及其他必要的許可證;

(9)申請人需要具備完善的質(zhì)量管理體系，并且有質(zhì)量管理技術(shù)人員;

經(jīng)營醫(yī)療器械公司要辦理的資質(zhì)：

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案;

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書;

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。

2、注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

3、當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。

4、創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5、創(chuàng)始人開設(shè)驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。

6、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

7、去雕刻公司所需印章，準(zhǔn)備營業(yè)。

8、轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。

9、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

注冊銷售醫(yī)療器械的公司需要的條件是比較嚴(yán)格的，這些醫(yī)療器械的要求是很高的，需要公司所具體的條件比一般的企業(yè)高很多。所以在注冊之前了解好相應(yīng)的條件是非常有必要的。